Desafíos de la Industria
Entornos donde el Cumplimiento no es opcional
Regulación Sanitaria y Validación
Las plantas operan bajo Buenas Prácticas de Manufactura (GMP) que exigen evidencia documentada de que cada equipo opera dentro de parámetros validados.
Continuidad de la Cadena
Cualquier paro no planificado en la línea tiene un impacto amplificado sobre los compromisos de suministro global de insumos críticos.
Nuestras Soluciones
Cómo AURIGAE Apoya a la Industria Farmacéutica
CMMS Especializado
Implementación de EAM/CMMS que soporta los requerimientos de trazabilidad y auditoría de las BPM.
Norma ISO 55000
Integración de decisiones de ciclo de vida con compromisos de calidad y cumplimiento regulatorio.
Gestión de Riesgo
Estrategias basadas en condición sobre activos críticos para reducir desviaciones de calidad.